为进一步落实《药物临床试验质量管理规范》（2020版）、推动我院药物临床试验机构与药物临床试验伦理委员会的建设、规范临床研究运行与管理，我院联合云南省药学会药物临床评价研究专业委员会于10 月11日——12 日举办了“药物临床试验质量管理规范（GCP）及伦理审查”培训班。药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会、各申报专业组临床医生、护士及其他医务人员共250余人参加培训。

本次培训邀请了省内外知名GCP专家进行线上授课，主要围绕药物临床研究相关的基本法律、法规和技术规范，临床研究体系的建设和运行来讲授，培训共计11个专题。专家们分别就“2020版《药物临床试验质量管理规范》重点内容解读”、“GCP体系建设的目的和意义”、“从研究者角度谈志愿者保护”、“临床研究项目运行管理及良好的记录规范”、“临床试验核查中常见问题分析”、“临床试验安全性数据评价和报告”、“生物医学研究伦理原则和相关法规指南”、“临床研究的质量管理”、“药物警戒与临床研究的风险管理”、“临床研究项目的文件管理”、“监查、稽查、检查”等方面进行了精彩授课。培训结束后现场考核，考核合格者将由云南省药学会颁发GCP 培训证书。

此次培训进一步强化了我院药物临床试验机构管理人员、研究者及伦理审查人员对GCP原则的认识与理解，提升了药物临床试验伦理委员会委员的伦理审查能力，极大地调动了我院医务工作者参加临床试验的积极性，对我院药物临床试验体系建设的顺利开展、GCP资格认定和提高科学研究的质量具有很强的指导意义。

通讯员：药学部 施米丽 台琪瑞

编辑：荆薪雅