1.药物临床试验机构简介

玉溪市人民医院药物临床试验机构实行主任责任制，设机构主任1名、机构办公室主任1名，并设有独立的药物临床试验伦理委员会。

药物临床试验机构严格按照《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》的要求开展各项工作，制定了一套完善的质量管理体系，包括管理制度、技术规范、岗位职责和标准操作规程（SOP）。

玉溪市人民医院药物临床试验机构办公室（简称机构办）有独立的办公场所，硬件设施完备，流程制度完善。机构办统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、质量管理等相关工作。机构对药物临床试验的全过程进行质量控制，保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。

2.药物临床试验专业组简介

药物临床试验机构目前有6个备案专业组，分别是：肿瘤专业组、急诊外科专业组、心血管内科专业组、中医内科专业组、麻醉专业组、风湿免疫专业组。各专业组人员均经过GCP培训并获得证书。各专业组均制定了符合本专业特点的管理制度、技术规范、岗位职责和标准操作规程（SOP），并配备有相应的设施设备、必要的急抢救设施和药品，能够保证受试者在受试过程中的安全。

3.药物临床试验机构基本信息：

GCP机构基本信息