2024年10月14日是第55届世界标准日，今年世界标准日的国际主题为“美好世界的共同愿景”，中国主题为“强化标准引领，促进高质量发展”。今年是国家深入推进健康中国建设，全面提升医疗质量行动的第二年，国际化的标准对医院及检验科的高质量发展发挥了引领作用。

ISO 15189是国际上临床实验室的统一管理模式。2003年2月15日国际标准化组织（ISO）正式颁布了专门针对临床实验室的管理标准，即2003年《医学实验室——质量和能力的专用要求》（简称ISO 15189），分别在2007年、2012年、2022年进行了改版，目前使用版本为ISO 15189:2022。

玉溪市人民医院医学检验科于2024年8月通过ISO 15189:2022换版后的现场评审，表明玉溪市人民医院医学检验科质量体系已顺利完成新版过渡，在质量管理、技术水平和服务质量等方面持续保持了行业的高水准。

ISO 15189从管理和技术两大方面提出了医学实验室应遵守的要求。在管理方面，ISO 15189详细说明了实验室组织和管理对质量管理体系、服务活动要素等方面的要求；在技术要素上，对人员、设备、设施等要素以及检验程序和结果报告等要点作出了详细规定，是当前指导医学实验室建立和完善先进质量管理体系的最适用标准，也是实验室生物安全管理的重要依据。

新版ISO15189:2022与ISO15189:2012在医学实验室质量管理上做出了重大调整，以患者为中心，强化风险管理，提升实验室服务质量和效率。关键变化体现在以下几个方面：1.结构调整；2.引用文件更新；3.术语与要求；4. 管理要求；5.过程要求；6.风险管理的重要性。

ISO 15189:2022版新版医学实验室质量管理体系作为全球医学实验室先进的实验室管理理念，其权威性、公正性、规范性、科学性和系统性得到普遍认可。有效的质量管理活动是每个实验室保障检验质量、提高服务水平、赢得各方信任、增强市场竞争力以及保证持续发展的基础。

玉溪市人民医院医学检验科将以此为契机，进一步巩固和扩大成果，深化内部管理，加强人才培养，推动技术创新，努力打造成为区域乃至全省领先的医学检验中心，为临床诊疗提供更加坚实的支撑，为患者的健康保驾护航。

医学检验科/徐文波 叶丹  朱莹