随着用药安全知识的宣传和普及,很多患者已经意识到用药时要关注药品不良反应(ADR),大家会在用药前去查看药品说明书,会去咨询医生或药师关于药品不良反应的相关信息。今天我们就一起来聊聊这个话题。
一、什么是药品不良反应?
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
二、为什么要警惕药品不良反应?
使用任何药品都有可能发生不良反应。轻微的不良反应可能对人体没有很大影响或者只是引起轻度不适,但严重的不良反应则可能给人体造成严重损害,如肝功能不全、肾功能衰竭等器官功能损伤,导致住院或者住院时间延长,甚至导致死亡。
三、什么是ADR报告和监测?
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),ADR报告和监测,是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程。
四、上报ADR有什么意义?
2019年《中华人民共和国药品管理法》提出,国家要建立药物警戒制度,对ADR及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制,及时报告ADR。药品上市许可持有人、医疗机构及药品监管机构等可以对收集到的ADR报告数据进行分析,开展药品安全性评价,必要时采取有效的风险控制措施,最大限度地降低药品安全风险,保护和促进公众健康。
五、患者发现可疑ADR时上报渠道有哪些?
发生可疑ADR后上报的渠道主要有以下几种:
1.患者在药店购药服用后发生ADR,可以告知药店工作人员,由药店上报;若症状严重需要到医院就诊,就直接告知医生,由医院上报。
2.患者在医院用药或购药后发生ADR,可以告知医生/护士/药师,由医院上报。
3.患者也可直接登录药品生产企业官网,查询售后联系方式,告知其发生的ADR。
4.患者也可通过ADR自报平台直接上报,如北京药盾公益基金会ADR个人自报平台、各地官方ADR自报平台等。
六、医务人员发现可疑ADR时如何处理?
医务人员发现可疑ADR时,首先应积极进行临床救治,必要时停用可疑药物,做好相关医疗记录,保存好相关药品、物品的留样,并对事件进行及时的调查、分析,按规定及时向本科室负责ADR监测人员及本院负责ADR上报科室报告,并认真填写ADR报告表。(药学部 李静蓉)